Notícias

• E-learning em Pesquisa Clínica

Plataforma de ensino à distância (E-learning) de desenvolvimento profissional em pesquisa clínica.

https://abdi.sindusfarma.org.br/

 

• Boas Práticas Clínicas - Good Clinical Practices

Boas Práticas Clínicas são conjunto de normas e orientações éticas e científicas para o desenho, condução, registros e divulgação de resultados de estudos clínicos.

Segue abaixo um link do site TRREE. O TRREE é coordenado por um grupo provenientes de países dos Hemisférios Norte e Sul, que tem como objetivo fornecer formação básica.

Existem várias outras plataformas que oferecem esse curso.

https://elearning.trree.org/

*Não esqueça de guardar seu certificado. Ele é válido por 02 anos.

 

- REPORTAGENS

 Brasil institui o Plano de Ação de Pesquisa Clínica para aumentar competitividade no país

http://portalms.saude.gov.br/noticias/sctie/42825-brasil-institui-o-plano-de-acao-de-pesquisa-clinica-para-aumentar-competitividade-no-pais

 

Plano de Ação:

 http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2018/prt0559_14_03_2018.html

  

- LEGISLAÇÕES



LEI Nº 13.709, DE 14 DE AGOSTO DE 2018 - Dispõe sobre a proteção de dados pessoais e altera a Lei nº 12.965, de 23 de abril de 2014

 

Com a publicação da Lei , mas conhecida como Lei Geral de Proteção aos Dados, o Brasil se integrou ao grupo de países que possuem legislação específica para proteção de dados pessoais. Essa legislação tem relevância para toda e qualquer empresa ou organização que trabalhe com atividades relacionadas a dados (tais como coleta, armazenamento, tratamento ou processamento). Em outras palavras, a lei se aplica a toda e qualquer entidade.

 

http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2015-2018/2018/lei/L13709.htm

Ementa

Dispõe sobre a pesquisa clínica com seres humanos e institui o Sistema Nacional de Ética em Pesquisa Clínica com Seres Humanos.

https://www.camara.leg.br/proposicoesWeb/fichadetramitacao?idProposicao=2125189

 

FDA publicou 4 planos e 1 orientação final para promover a inclusão de pacientes pediátricos e pacientes com comorbidades que pode ocorrer concomitantes ao câncer.

https://www.ajmc.com/focus-of-the-week/fda-expands-patient-inclusion-criteria-for-cancer-clinical-trials-